他，開拓創新，20 年前從零起步，讓中國站在基因工程新藥的世界之巔。

　　他，專注專業，手握7 大國際、國內首創產品，詮釋了創新驅動發展戰略的真諦。

　　他，肩負民族使命，鍥而不舍，矢志于10 年讓中國人平均身高增長5厘米。

　　他就是2015 年中國國家科技進步獲得者、長春金賽藥業有限責任公司(以下簡稱“金賽藥業”)總經理金磊。

　　2016 年1 月8 日，國家科學技術獎勵大會在北京人民大會堂舉行。在這次獎勵大會上，金磊主導的“重組人生長激素系列產品研制與產業化”項目因其在全球的創新領先性和對中國人身高增長的貢獻獲國家科技進步二等獎。

　　科學精神與民族情懷兼于一身，金磊和他帶領的企業是如何一步步創造中國制藥企業的傳奇的?

　　持續創新：20年前從零起步到全球第一

　　現如今，孩子長個兒問題是每個家庭都關注的熱門話題，金磊從事的事業與每個家庭的孩子密切相關。

　　在專注于孩子長高的事業上，金磊的創新之路，可謂“路漫漫其修遠兮”。

　　他與人類的“長高密碼”——生長激素之間建立了長達25 年的緣分。生長激素是由腦垂體分泌的蛋白質，控制長高。通過重組DNA 技術制造的人生長激素可以讓矮小兒童每年長高8-10厘米。

　　1990 年，蛋白質工程技術迅速崛起，給制藥業帶來了空前的發展空間。也是那一年，來自中國的留學生金磊正式進入目前全球最大的生物制藥公司Genentech 蛋白質工程研究室，從事生長激素的基因工程研究，4 年中先后研究了190 個生長激素突變體，并成為榮獲美國生物學界最高獎——克萊文獎的第一位華人。

　　1994 年，金磊在回國探親時，參加了國家教育部組織的社會實踐考察。他看到許多十幾歲的矮小兒童因沒有治療藥物，被社會所遺忘，不僅上學、就業受到歧視，生活也很困難，在自卑自棄中苦苦掙扎。當時，生長激素市場被進口藥壟斷,價格高昂;眾多患者望藥興嘆，失去治療機會;國內能治療矮小疾病的醫生還不到20人。

　　現實困境和患者呼聲讓金磊毅然決然地放棄在美國的優越環境回國投身兒童生長發育事業，他賣掉了美國的房子和汽車，回國踏上艱難創業路。1996 年，金磊在長春注冊了自己的公司，組建了金賽藥業，開始進行重組人生長激素的系列開發。

　　上世紀九十年代的中國，制藥企業技術落后，沒有一家制藥企業能生產重組人生長激素。由于菌種構建、發酵純化等諸多技術壁壘的限制，國內藥學專家幾十年都沒搞成重組人生長激素。而進口重組人生長激素長期被跨國制藥公司壟斷。在國藥市場一片空白的情況下，金磊率領他的研發團隊晝夜奮戰在實驗室，攻克了高表達菌種構建、高密度發酵、高活性產品制備等多項技術難題，終于在1998 年創制出國產第一支重組人生長激素，結束了重組人生長激素沒有國藥的歷史。1999 年，金磊以重組人生長激素的創新成果獲年度中國藥學發展獎。

　　2000 年，金磊啟動了水針生長激素的開發。重組人生長激素屬于生物大分子藥物，它的長期保鮮(既保證藥物分子的天然結構，又保持分子生物學活性)是國際上公認的技術難題。在進行水針生長激素開發過程中，金磊完成了大量實驗研究，找到了可顯著減緩生長激素降解速度的緩沖體系和抑制分子聚合的藥用保護劑配方，創建了“非晶態蛋白穩定技術”，解決了重組人生長激素水溶液不穩定難題，終于在2005 年3 月上市了水針生長激素，實現了從國產首仿到與國際同步的跨越。2005 年，金磊以人生長激素水劑的創新成果獲年度中國藥學發展突出成就獎。

　　水針生長激素是亞洲首創產品，達到國際領先水平，產品活性高于3IU/MG 國際標準，比粉劑提高20%，誘導抗體為零，不僅療效顯著，還可以通過注射筆直接注射使用，極大的方便了患者用藥。水針生長激素的上市使國內矮小兒童的治療率獲得大幅度的提升，使金賽藥業在國內競爭的格局中進一步鞏固了領導者的地位，市場占有率快速提升到65%。2013 年6 月，在金賽藥業重組人生長激素市場份額大幅攀升的壓力之下，默克雪萊諾“思真”粉劑被迫退出中國市場。

　　然而，金磊并未因此放慢他的創新步伐，他的國際領先創新戰略——上市長效人生長激素很快就在2014 年完成，實現了從國內第一到亞洲第一再到全球第一的跨越奇跡。這意味著全球60 多年來矮小癥患者長高需每天注射一次生長激素的治療成為歷史，標志著中國首個在全球主流生物藥中真正“原研藥”誕生，中國生長激素在該領域的研發能力已經位居世界前沿，是國內基因工程領域首個全球領先成果。

　　在蛋白類藥物這個競爭最激烈的國際主流藥物市場，國外醫藥巨頭對中國市場虎視眈眈。國產號生長激素，從“全國第一”到“亞洲第一”再到“全球第一”，是以金磊為代表的中國科學家，秉持創新突破的精神，一步一個腳印煉成的，其引領了世界基因工程的變革潮流，也成為我國醫藥行業實施創新驅動發展戰略的成功典范。

　　金磊回國創業的20 年，重組人生長激素在世界范圍內共經歷了四次重大演變。在這四次世界基因工程革命性的變革中，金磊和他的金賽藥業參與主導了兩次巨變，不僅領跑國內行業，還在世界基因生物制藥領域掌握了國際話語權。

　　專注專業：20年專心做好一件事

　　與很多公司喜歡多元化發展與跨界不同，兼具科學家和企業家身份的金磊則更注重向縱深發展，以專業專注塑造核心競爭力。金磊對他的藍海戰略是這樣解讀的——聚焦兒童生長發育，專心做好一件事。

　　自創立金賽藥業以來，金磊持續保持對研發的高投入，每年投入銷售收入的10%用于研發，在國內同行業中名列前茅。以金磊為首、以8 個海歸博士為骨干的金賽藥業研發團隊有20 多名國內外兼職專家顧問,形成了200 多人高效運行的研發體系。2009 年，金賽藥業被列為國家十一五重大專項——全國“基因工程新藥中試孵化基地”，內設國內一流的真核、原核、PEG 修飾、長效微球和蛋白結構化學5 個技術平臺和獨立的中試車間，上游研究及檢測儀器所有的項目均能獨立完成，形成了全球最全的生長激素全品規產品線，已研發上市了7 個填補國內空白的基因制藥工程新藥，在兒童生長發育、不孕不育等研發領域取得了顯著進展。2015 年，國內首創專利產品重組人促卵泡激素上市銷售，成為不孕不育進口藥的替代產品，促進了二胎政策的落實。

　　金賽藥業研發平臺推動了企業連續15 年保持利潤的穩步增長，近六年利潤水平連續在全國基因制藥企業中排名領先，2015 年銷售收入11 億元，利稅4.9 億元。2011 年以來，公司主導產品已在15 個國家實現注冊銷售，每年銷售增長率40%以上，2013 年市場占有率65%，全國第一。

　　企業過硬的市場表現，離不開產品質量作基礎。“多年來，金賽藥業十分重視產品質量，嚴把企業質量關，經受住了所有的考驗。”金磊表示，作為此前從未批準過一個全新機理的一類新藥，國家食品藥品監督管理局要求金賽藥業的重組生長激素產品的生產標準及質量標準必須達到現行歐美質量控制標準。金賽藥業按歐美標準進一步完善了各類實驗和驗證，最終確認其長效生長激素的各項標準確實能達到或超過歐美同類產品的控制標準。2015 年11 月，金賽藥業榮獲了首屆“中國醫藥質量管理獎”，對這個在國內基因工程生物制藥領域一直堅持“質量第一”的企業來說，無疑是最好的褒獎。如今的金賽藥業是全國制藥企業中唯一的國家級“基因工程制藥孵化基地”和唯一的“基因工程藥物質量示范基地”。

　　民族使命：致力于讓國民平均身高增長5厘米

　　身高，是衡量青少年兒童體質健康的重要指標，關系到一個國家民族的整體國民素質和長遠未來。習近平主席曾不止一次強調，“要讓孩子們成長得更好。”

　　目前，世界上很多國家都在舉全國之力干預、改變國民身高，甚至提升到了“國家戰略”的層面上。以鄰國越南為例，計劃斥資約3 億美元，力圖在2030 年使越南男性的平均身高提高4 厘米。日本在20 世紀60 年代大力改善營養和體育政策，在1902 年至1997 年日本掀起的“一杯奶強壯一個民族”運動，國民身高增長了12厘米。中國人的身高,是改革開放后才明顯增高的。三十多年來中國人的平均身高增高了五到六厘米,這是個不錯的成就，但與日本人近幾十年增高了近二十厘米仍有不小差距。有數據表明，中國兒童發育遲緩發生率居全球第二。全國人大代表吳正憲曾疾呼增強國人體質，他指出7 歲到17歲的中國男孩平均身高比日本同齡男孩矮2.54厘米。

　　就是這2.54 厘米，讓深刻理解生長發育科學規律的金磊很不甘心。作為一個中國人，他矢志于提高國民平均身高。這聽來是個不可思議的想法，但是，他卻為之奮斗了20 年，并提出在未來10 年內讓國民平均身高增長5厘米的科學行動計劃。

　　目前造成中國青少年兒童平均身高落后于部分鄰國的主要的原因，就是社會對身高不完全由遺傳決定的科學認知不夠，不知道身高是可以后天改善的;往往在孩子生長遲緩的時候盲目等待，固守所謂的“晚長”舊觀念，甚至使用增高保健品盲目進補等。面對這樣的現狀，金磊和金賽藥業在致力于建設國際一流的制藥企業的同時，還承擔幫助提升國民身高體質的社會責任，通過與社會各界及廣大醫療工作者和中國紅十字基金會等公益慈善力量攜手，共同為解決中國兒童的身高問題而努力。2008 年以來，金磊帶領他的團隊在全國范圍內開展了多種頗有影響力的活動，走進社區、校園、醫院，科普關注孩子身高的重要性，引發全社會關注。

　　金磊和金賽藥業20 年改變了中國10 萬兒童的人生命運——程紅云、程曉婷，兩姐妹出生于在甘肅秦安縣一個偏僻的山村里，15 歲時身高只有1.01 米和1.03 米。由于身材矮小，小姐妹經常遭到同學的嘲笑和歧視。2007 年開始接受生長激素贈藥，進行干預治療，小姐妹長高了55 厘米，現身高分別為1.58 米和1.60 米，在深圳這個大都市打拼，姐姐成為一家公司招聘主管，妹妹也找到一份不錯的工作，成為一對都市白領姐妹花;李想，出生在山東棗莊，很小的時候父母就發現他的身高一直不見長。2000 年，李想開始接受注射生長激素治療，當時他已13 歲，身高只有1.06 米。經過8 年斷斷續續的身高干預，現在的李想身高已經達到了1.76 米，比治療前長高了70 厘米，人也變得陽光自信，并通過自己的努力，成為國內一位知名醫學專家的助理。

　　2015 年11 月金賽藥業于榮獲了中國紅十字基金會頒發的“人道救助杰出貢獻獎”。“企業的發展,離不開社會良性的發展,企業的效益離不開社會效益。”這是金磊讓記者印象頗深的一句話，他希望推動社會大眾對兒童身高問題的關注與重視，幫助億萬中國青少年兒童實現長高夢想。